Dispositivi

Medici

Monitoraggio dei processi e

automazione del controllo qualità

Uno dei principali produttori mondiali di dispositivi medici investe costantemente  in innovazione, per garantire sempre maggior precisione, prestazioni e affidabilità nei suoi prodotti medicali. Pertanto, l’azienda si è impegnata in un progetto Industry 5.0 incentrato sul monitoraggio dei processi e sull’automazione del controllo qualità della produzione di dispositivi medici per ottimizzare il processo produttivo con l’obiettivo di aumentare il proprio sistema di controllo qualità. La nostra esperienza, sintetizzata in FactorAI (la nostra soluzione affidabile per il manifatturiero), ha contribuito a sviluppare un’efficace soluzione software personalizzata.

Process monitoring and quality control automation in Medical devices production

La Nostra Soluzione

Sfida

Il prodotto sviluppato è il risultato di soluzioni tecnologiche complesse, basate su una varietà di discipline e input. La ricerca di soluzioni che rispondano a specifiche esigenze prestazionali ed economiche costituisce l’aspetto più delicato del suo sviluppo. 


La nostra sfida è ottimizzare la produzione attraverso l’automazione e la robotica per garantire al cliente una maggiore competitività industriale nel proprio settore attraverso:

  • l’aumento dell’efficienza del processo produttivo, ottenuto aumentando la resa e riducendo gli sprechi; 
  •  Il miglioramento delle condizioni di lavoro nei processi industriali “ad alta intensità di manodopera” e “orientati all’operatore”; 
  • Una maggior qualità e l’affidabilità del prodotto 

Comprensione dei dati

Il processo di produzione di questo dispositivo medico genera molti tipi diversi di dati che vengono archiviati in vari database non connessi fra loro. È stato quindi necessario iniziare con la raccolta e la sistematizzazione di tutte le fonti dati. Pertanto il primo passo del progetto con cui l’organizzazione si è impegnata è stato lo sviluppo di un’importante infrastruttura, in grado di integrare tutti i database e tutti i test di qualità di ogni fase di produzione, seguita da una massiccia fase di pre-processing e normalizzazione. 

Controllo di processo (SPC)

Su questa piattaforma di raccolta dati abbiamo sviluppato tutta una serie di indicatori e KPI, sia univariati che multivariati, che ci permettono di monitorare efficacemente tutte le fasi produttive. 


Come prima cosa, abbiamo trasformato i risultati dei vari test di qualità da un semplice via libera alla produzione, in indicazioni per ottimizzare la produzione stessa. Quindi la distribuzione dei valori dei test di qualità è stata analizzata per identificare pattern di anomalie e l’identificazione della casua del problema. 

Anomaly pattern recognition

Il sistema di controllo qualità ruota attorno a un Digital Twin 2D del prodotto, sviluppato da Kode per visualizzare la mappatura di difetti e anomalie per ogni lotto di produzione, ottenuta attraverso l’analisi dei segnali di produzione. Su questa base è stato sviluppato un sistema in grado di fare il riconsocimento dei pattern di anomalie. Questo strumento supporta gli operatori con suggerimenti pratici di intervento immediato per evitare anomalie e ottimizzare il processo produttivo. 


L’intero sistema è stato integrato da una dashboard generale, che offre una visione complessiva dell’andamento e delle performance dell’intera produzione, grazie allo sviluppo di KPI prestazionali che consentono al management dell’azienda di identificare aree di miglioramento e sviluppo nel processo produttivo. 

Risultati

L’intero sistema di monitoraggio del processo e controllo qualità sviluppato per la produzione di questi dispositivi medici, ha fornito alla produzione un sistema di controllo del processo molto puntuale, consentendo:

  • Diminuzione dei tipi di rotture identiche
  • Ridimensionamento delle derive
  • Semplificazione nell’analisi delle performance produttive
  • Identificazione più chiara delle misure di ottimizzazione

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