Use case

Il settore baby food è fortemente impattato dalla rinnovata attenzione del decisore d’acquisto verso il tipo di imballaggio e la possibilità di riciclo, rendendo l’opportunità di utilizzo di imballi in carta e cartone un concreto vantaggio competitivo per le aziende produttrici di alimenti per bambini.

Questa attenzione, in particolare in Italia, non ha fatto venire meno in alcun modo la richiesta di garanzie riguardo alla sicurezza del prodotto, vista la fragilità del destinatario (lattanti 0-12 mesi e bambini da 1 a 3 anni). Per questo motivo, l’azienda produttrice di MOCA ha investito in R&D per identificare una soluzione di rivestimento dei suoi packaging, più sicura a livello tossicologico anche ad alte temperature, fondamentale nella produzione e imballo di prodotti omogeneizzati e prodotti alimentari per bambini.

Obiettivo della valutazione tossicologica:

Valutazione dell’esposizione multipla ad una miscela immessa sul mercato e destinata ai consumatori, con particolare riferimento ai bambini, ai sensi degli artt. 6 e 8 del Reg. (EU) 2023/988 mediante metodologie computazionali (Vega Toolkit). 

Il vantaggio di questo composto

Uno dei principali vantaggi per un’azienda nell’utilizzare questo composto UVCB è la sua stabilità termica fino a 240 °C. Questa caratteristica riduce il rischio di rilascio della sostanza durante la produzione e l’utilizzo, contribuendo a contenere l’impatto ambientale, a condizione che anche lo smaltimento del MOCA avvenga correttamente. 

Inoltre, la struttura chimica fornisce stabilità fotochimica (presenza di doppi legami coniugati), assicurando una stabilità del colore anche in ambienti esposti alla luce solare. La presenza di ammine alchiliche aiuta ad aderire alla carta e cartone, migliorando la resa tecnica del prodotto finale.

Molecola sottoposta ad analisi tossicologica computazionale:

AMINES,C12-14-TERT-ALKYL,BIS[2-[(4,5-DIHYDRO-3-METHYL-5-OXO-1-PHENYL-1H-PYRAZOL-4-YL)AZO]BENZOATO(2-)]CHROMATE(1-)

Al fine di valutare l’esposizione multipla alle sostanze contenute nella miscela in esame, è stato utilizzato il metodo MOET (Margin of Exposure Multiple). Per calcolare il MOET, è necessario derivare i valori di MOE (Margin of Exposure) per ciascun componente della miscela. La determinazione del MOE si basa sull’utilizzo di POD (Point of Departure), ossia descrittori tossicologici ottenuti da studi su animali. Tuttavia, la sostanza riportata in precedenza non presenta in letteratura dei POD adeguati al calcolo; pertanto, è stata stimata la NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) mediante il VEGA toolkit (IRFMN-CORAL). 

• NOAEL stimata: 3.096 [−log(mg/kg)] – 0.0008 (mg/kg)
• Stima esposizione cronica: 4.9 mg/kg/day – 0.49 mg/kg bw/day

COMMENTI: In assenza di dati quantitativi di esposizione specifici per la categoria PC26 (prodotti per il trattamento di carta e cartone), è stato utilizzato un valore di esposizione cronica stimato per la categoria PC9a, in quanto il metodo applicativo e l’uso professionale risultano comparabili.

La stima iniziale di esposizione (4.9 mg/kg bw/day) è riferita alla migrazione globale delle sostanze dell’ipotetico prodotto di categoria PC9a (Coatings, paints, thinners, paint removers – Solvent rich, high solid, water borne paint – VEDI FONTE). Prendendo ad esempio il Decreto Ministeriale del 21 marzo 1973 che stabilisce i requisiti di composizione e di purezza dei MOCA, la sostanza target non dovrebbe contribuire a più del 10 % circa della migrazione totale. Pertanto, l’esposizione massima stimata è stata ridotta proporzionalmente a 0.49 mg/kg bw/day, fornendo una stima più conservativa per la sostanza in esame.

Fonte: TR126: Guidance for Effective Use of Human Exposure Data in Risk Assessment of Chemicals – Table 2: Reasonable worst-case consumer exposure to a highly volatile solvent assessed using the EGRET v.1.0 model. Product categories highlighted in grey were excluded from aggregate exposure assessment. 

Questo approccio ha permesso di individuare il POD più idoneo per il calcolo del MOE, garantendo una valutazione accurata dell’esposizione multipla alle sostanze della miscela.

• MOE: 0.0008 / 0.49 = 0.0016

COMMENTI – Interpretazione risultato: Il risultato molto inferiore a 100 non indica necessariamente che il target di popolazione esposto sia a rischio, ma è plausibile ipotizzare che specifiche misure risk management possano favorire una migliore protezione del consumatore.

Le valutazioni tossicologiche effettuate mirano a essere cautelative, soprattutto per le fasce di popolazione maggiormente suscettibili. Sempre attraverso il VEGA toolkit è stata inoltre analizzata l’eventuale attività di distruttore endocrino (Reg. (UE) 2023/707) della sostanza in oggetto. L’applicazione del VEGA toolkit ha contribuito a integrare la relazione tossicologica, colmando eventuali lacune derivanti dalla carenza di dati disponibili in letteratura o fornendo lo spunto per proseguire in ulteriori indagini tossicologiche.